Badania kliniczne

Lista badań klinicznych, do których obecnie szukamy uczestników w Łodzi i Jeleniej Górze. Przy każdym znajdziesz kryteria i ankietę kwalifikującą.

Opinie pacjentów

Angelika Kowalska2025
Czuję się naprawdę zaopiekowana podczas badania i leczenia klinicznego. Bardzo duże zaangażowanie ze strony lekarza i personelu. Stały kontakt z wyznaczoną osobą niezależnie od dnia i godziny.
Ania Stachurska2024
Kontakt z pracownikami przebiega sprawnie i szybko. Pracownicy kliniki są zarówno kompetentni, pomocni i serdeczni. Czuję się zaopiekowana zarówno pod względem medycznym, jak i emocjonalnym.
JoannaWizyta zweryfikowanaZnanyLekarz
Pan doktor to prawdziwy lekarz, widzący w pacjencie drugiego człowieka, a nie przypadek kliniczny. Poświęcił mi bardzo dużo czasu. Weszłam zestresowana, wyszłam z zupełnie innym nastawieniem do życia.
Angelika Kowalska2025
Czuję się naprawdę zaopiekowana podczas badania i leczenia klinicznego. Bardzo duże zaangażowanie ze strony lekarza i personelu. Stały kontakt z wyznaczoną osobą niezależnie od dnia i godziny.
Ania Stachurska2024
Kontakt z pracownikami przebiega sprawnie i szybko. Pracownicy kliniki są zarówno kompetentni, pomocni i serdeczni. Czuję się zaopiekowana zarówno pod względem medycznym, jak i emocjonalnym.
JoannaWizyta zweryfikowanaZnanyLekarz
Pan doktor to prawdziwy lekarz, widzący w pacjencie drugiego człowieka, a nie przypadek kliniczny. Poświęcił mi bardzo dużo czasu. Weszłam zestresowana, wyszłam z zupełnie innym nastawieniem do życia.

O badaniach klinicznych

Dlaczego badania kliniczne są tak istotne?

Badania kliniczne to programy badań nad lekami, prowadzone z udziałem pacjentów, mające na celu określenie bezpieczeństwa nowatorskiej terapii oraz skuteczności. W efekcie prowadzonych badań określane są nowe sposoby zapobiegania, diagnozowania lub leczenia poszczególnych chorób.

Nasz ośrodek przeszedł dwie inspekcje amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) - w 2023 i 2026 roku - obie z wynikiem pozytywnym. Dla pacjenta udział w badaniu klinicznym to przede wszystkim kwestia zaufania i bezpieczeństwa, a inspekcja FDA sprawdza dokładnie to: sposób prowadzenia badania oraz ochronę praw i bezpieczeństwa uczestników.

Etapy

Fazy badań klinicznych

Badania kliniczne prowadzone są w czterech etapach. Każda faza musi zakończyć się wynikiem pozytywnym, aby można było przejść do kolejnej.

Faza I

Bezpieczeństwo

W pierwszej kolejności wstępnie oceniane jest bezpieczeństwo badanej substancji. Badania prowadzone są na grupie kilkudziesięciu zdrowych ochotników, u których oceniany jest metabolizm, wchłanianie, eliminacja, ewentualna toksyczność oraz interakcje badanej substancji. Faza ta pozwala na określenie dawkowania badanej substancji. Badania prowadzone są w wyspecjalizowanych ośrodkach, najczęściej należących do firm farmaceutycznych lub instytucji badawczych. W przypadku terapii onkologicznych I fazę badań łączy się z fazą II, aby nie narażać zdrowych ochotników na kontakt z wysoce toksycznymi substancjami.

Faza II

Skuteczność

Na tym etapie badań określa się, czy lek działa w określonej grupie chorych oraz czy jest dla nich bezpieczny. Oceniana jest także zależność między dawką a efektem terapeutycznym, co pozwala ustalić dawkowanie w kolejnych fazach badania. Przez cały czas trwania II Fazy monitorowana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku. Szczegółowej ocenie podlegają dane dotyczące wchłaniania, metabolizmu i wydalania leku w zależności od płci i wieku. Nowy lek porównywany jest z placebo lub standardowym leczeniem metodą ślepej próby - ani pacjent, ani badacz nie wiedzą, czy choremu podawana jest substancja będąca przedmiotem badania, czy też placebo. Uczestnikami są losowo wybrani ochotnicy, zwykle kilkaset osób z badaną chorobą. Faza kończy się sukcesem, gdy korzyści istotnie przewyższają ryzyko, co pozwala przejść do kolejnego etapu badania.

Faza III

Porównanie

III Faza badań klinicznych ma na celu ostateczne potwierdzenie skuteczności badanej substancji w leczeniu danej choroby. Badany jest związek między bezpieczeństwem a skutecznością leku zarówno przy krótko-, jak i długoterminowym stosowaniu. Uczestniczą w niej grupy liczące nawet kilka tysięcy pacjentów, a czas trwania badania wynosi od roku do kilku lat. Podobnie jak w Fazie II, stosuje się metodę podwójnie ślepej próby i losowy dobór pacjentów. Po pomyślnym zakończeniu III Fazy lek może otrzymać rejestrację i dopuszczenie do obrotu. Dokumentacja przekazywana do urzędu rejestracyjnego obejmuje wszystkie dane zebrane podczas badań przedklinicznych i klinicznych (Fazy I-III) i może liczyć nawet tysiące stron. Przed rozpoczęciem programu badawczego producenci leków konsultują się z urzędami rejestracji leków, aby precyzyjnie określić populację pacjentów i zminimalizować ryzyko odrzucenia dokumentacji z powodu braku kluczowych informacji.

Faza IV

Obserwacja

Ostatnia faza badań klinicznych dotyczy leków zarejestrowanych i wprowadzonych do obrotu, czyli dostępnych w sprzedaży. Etap ten ma na celu określenie, czy lek jest bezpieczny we wszystkich wskazaniach zalecanych przez producenta i dla wszystkich grup chorych. W tej fazie weryfikowane są wyniki uzyskane we wcześniejszych etapach badań, a także poszukiwane są nowe zastosowania dla leków już dopuszczonych do obrotu.

Obecnie prowadzone badania kliniczne

Badania z otwartą rekrutacją mają własną stronę z kryteriami kwalifikacji i formularzem zgłoszeniowym. Przy pozostałych kryteria przekazuje koordynator przez telefon.