counter_1
- W pierwszej kolejności wstępnie oceniane jest bezpieczeństwo badanej substancji.
- W grupie kilkudziesięciu zdrowych ochotników bada się jej metabolizm, wchłanianie, wydalanie, ewentualną toksyczność oraz interakcje z innymi przyjmowanymi substancjami (pokarmami, lekami).
- Po zakończeniu tego etapu możliwe jest określenie dawkowania badanej substancji.
- Badania odbywają się w wyspecjalizowanych ośrodkach, które należą najczęściej do firm farmaceutycznych lub instytucji badawczych.
- W przypadku badań nad terapiami przeciwnowotworowymi, I fazę badań łączy się z fazą II,
- by nie narażać zdrowych ochotników na działania silnie toksycznych związków.