Badania kliniczne to programy badań nad lekami, prowadzone z udziałem pacjentów, mające na celu określenie bezpieczeństwa nowatorskiej terapii oraz skuteczności.
Badania kliniczne mogą również służyć sprawdzeniu nowych metod zapobiegania chorobom.
W efekcie prowadzonych badań, określane są nowe sposoby zapobiegania, diagnozowania lub leczenia poszczególnych chorób. Badania kliniczne w bezpośredni sposób przyczyniają się do postępu w medycynie.
W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat postęp w medycynie – w tym opracowanie wielu nowych leków i terapii, sprawił,
że dziś potrafimy poradzić sobie z wieloma chorobami, które do niedawna były nieuleczalne.
Badania kliniczne prowadzi się według ściśle określonych zasad, zgodnie z wytycznymi Good Clinical Practice (w skrócie GCP), czyli Dobrej Praktyki Klinicznej (DPK), z poszanowaniem praw i zagwarantowaniem bezpieczeństwa pacjentów – uczestników badania.
Badania kliniczne prowadzone są w czterech etapach (fazach).
Każda faza musi zakończyć się wynikiem pozytywnym, aby można było przejść do kolejnej.